【商品名称】多日纳
【通用名称】复方左炔诺孕酮片
复方左炔诺孕酮片.多日纳.22片.北京紫竹药业有限公司
【成份】本品为复方制剂,每片含主要成份左炔诺孕酮0.15毫克、炔雌醇0.03毫克。辅料为:
【性状】本品为蓝色薄膜衣片。
【作用类别】本品为口服避孕药类非处方药药品。
【药理毒理】本品中的左炔诺孕酮能阻止孕卵着床,并使宫颈粘液粘稠度增加,阻止精子穿透。炔雌醇能抑制促性腺激素分泌,从而抑制卵巢排卵。两种成份配伍,增强避孕作用,又减少了不良反应。
【药代动力学】
【适应症】用于女性口服避孕。
【用法和用量】口服,从每次月经来潮的第5日开始服药,每日1片,连服22日,不能间断或遗漏,服完后等下次月经来潮的第5日,再继续服药。
【不良反应】
1.类早孕反应:表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏。
2.突破性出血(多发生在漏服药时,必要时可每晚加服炔雌醇0.01毫克),闭经。
3.精神压抑、头痛、疲乏、体重增加,面部色素沉着。
4.肝功能损害或使肝良性腺瘤相对危险性增高。
5.35岁以上的吸烟妇女服用本品,患缺血性心脏病危险性增加。
6.可能引起高血压。
【禁忌】下列情况应禁用:乳腺癌、生殖器官癌、阴道有不规则出血者、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部静脉血栓、脑血管意外、高血压、心血管并糖尿并高脂血并精神抑郁症及40岁以上妇女。
【注意事项】
1.服用本品时应当每年进行体检,在体检过程中向医师说明正在服用本品。
2.出现下列症状时应停药:怀疑妊娠、血栓栓塞并视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。
3.按规定方法服药,漏服药不仅可发生突破性出血,还可导致避孕失败。一旦发生漏服,除按常规服药外,应在24小时内加服1片。
4.哺乳期妇女应于产后半年开始服用。
5.如欲怀孕,应停药并采取其他避孕措施,停药半年后再怀孕。
6.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1.可使避孕效果降低的药物:抗菌药,尤其是口服广谱抗菌药;药酶诱导剂,如利福平、苯巴比妥、苯妥英等,应避免同时服用。
2.本品可减弱抗高血压药、抗凝血药以及降血糖药的疗效。
3.本品可增强三环类抗抑郁药的疗效。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
北京紫竹药业有限公司是我国定点计划生育、生殖健康用药的科研开发生产基地及国家避孕药定点生产厂家,是我国首家以企业全部七个车间、八种剂型整体通过国家药品GMP认证的制药企业,目前拥有国内一流生产厂房和国际上处于先进水平的制药装备。公司在四十年的发展历程中,逐渐形成了集成化的研究开发技术及知识体系,不断构筑企业的核心技术,培育企业核心产品,逐步确立了以计划生育用药、生殖健康用药、眼科制剂、普通治疗药物制剂、生物制品五大系列为主的产品体系。
作为我国第一代口服避孕药的开发与生产企业,紫竹药业高度重视行业领域内的探索和发展,2000年以来,公司确立了“积极开发新产品,成为医药行业具有竞争优势的合格竞争者;成为生殖健康药业的领导者;追求行业市场价值与资本市场价值的互动双成长”的战略定位,并在巩固原有产业基础的前提下,不断做强做大核心产业。紫竹药业有选择、有重点地发展核心业务,进一步深入解读生殖健康产业的意义和发展态势,以生殖健康产业为依托,进一步建立了科学的战略规划,根据市场变迁不断更新产业链,共同支撑起企业发展的战略框架。通过自主研发、与国内外知名科研院所和高等院校合作等多种形式,紫竹以每年上市一至两个填补国内外医药市场空白的、具有高科技含量新产品的速度拓展优势,通过构建技术平台来构筑企业核心竞争力,成为了国内生殖健康领域的领军者,公司目前的主打产品紧急避孕药毓婷、抗早孕药米非司酮在同类产品市场占据主导地位,并连续多年被评为北京市名牌产品,2007年以来“毓婷”等商标获得了中国驰名商标的称号,使紫竹的品牌建设迈向了一个新高。
“十五”和“十一五”发展期间,紫竹药业锐意进取,以竞争力为依托,品牌力为旗帜,以领导力为保障,在中国的生殖健康产业事业中走出了一条具有紫竹特色的科学发展之路,在ERP系统等现代化管理手段的支持下,紫竹以可靠的质量、优质的服务打造了企业和产品的优秀市场品牌,年综合经济效益平均增长速度达到 30%以上,销售收入、工业增加值分别增长157%、191%,利润增长了近20倍。国家工业促进局及中企联统计数据显示:在全国医药行业6150家企业的利润排名中,公司从2000年的481位提升到了2006年的77位,2008年进一步提升至55位。2007年,国家级协会中国生殖健康产业协会成立,紫竹药业作为其中唯一一家副会长级的企业单位入会,为紫竹今后的产业发展提供了一个有效的综合平台,是紫竹多年来科学发展的积极成果和新的动力。
紫竹药业将以建设达到国际一流水平的生殖健康原料药和制剂生产基地为契机,通过继续深入开展国际认证等工作,大胆引进、消化和吸收国际先进的生殖健康产业技术,不断开发出具备国际领先水平的生殖健康产品,使紫竹药业的产品走向国际市场,发展中的紫竹药业将为中国的生殖健康产业事业而持续奋进。